tokens
sequence | ner_tags
sequence |
---|---|
[
"-",
"Presentar",
"en",
"la",
"actualidad",
"diagnóstico",
"de",
"colitis",
"ulcerosa",
",",
"enfermedad",
"inflamatoria",
"intestinal",
"inclasificable",
"(",
"EII",
"-",
"IN",
")",
"(",
"anteriormente",
"denominada",
"colitis",
"indeterminada",
")",
",",
"absceso",
"abdominal",
"o",
"perianal",
"o",
"síndrome",
"del",
"intestino",
"corto",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O"
] |
[
"-",
"Presentar",
"un",
"estoma",
"u",
"ostomía",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"B-ANAT",
"O",
"B-PROC",
"O"
] |
[
"-",
"Haberse",
"sometido",
"a",
"resección",
"intestinal",
"en",
"el",
"transcurso",
"de",
"los",
"6",
"meses",
"anteriores",
"al",
"período",
"inicial",
",",
"o",
"a",
"cualquier",
"tipo",
"de",
"cirugía",
"intra",
"o",
"extraabdominal",
"en",
"el",
"transcurso",
"de",
"los",
"3",
"meses",
"anteriores",
"a",
"dicho",
"período",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Haber",
"recibido",
"anteriormente",
"cualquier",
"anticuerpo",
"monoclonal",
"dirigido",
"a",
"la",
"IL-23",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"I-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O"
] |
[
"EudraCT",
"Nº",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"2018",
"-",
"004880",
"-",
"29"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Título",
"público",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Impacto",
"de",
"una",
"prueba",
"molecular",
"de",
"microbiología",
"para",
"el",
"diagnóstico",
"de",
"la",
"causa",
"de",
"la",
"neumonía",
"en",
"el",
"uso",
"de",
"antibióticos"
] | [
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM"
] |
[
"Título",
"científico",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"ENSAYO",
"CLÍNICO",
"DE",
"FASE",
"IV",
",",
"CON",
"ASIGNACIÓN",
"ALEATORIA",
",",
"CONTROLADO",
",",
"ABIERTO",
"Y",
"MULTICÉNTRICO",
",",
"CON",
"DOS",
"GRUPOS",
"PARALELOS",
",",
"PARA",
"EVALUAR",
"EL",
"IMPACTO",
"DE",
"LA",
"EFICACIA",
"DE",
"LAS",
"PRUEBAS",
"MOLECULARES",
"INTEGRALES",
"EN",
"EL",
"USO",
"DE",
"ANTIBIOTERAPIA",
"EN",
"LA",
"NEUMONIA",
"ADQUIRIDA",
"EN",
"LA",
"COMUNIDAD",
"(",
"RADI",
"-",
"CAP",
")"
] | [
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Indicación",
"pública",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Pacientes",
"hospitalizados",
"por",
"una",
"Neumonía",
"adquirida",
"en",
"la",
"comunidad",
"(",
"NAC",
")"
] | [
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"O"
] |
[
"Indicación",
"científica",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Neumonía",
"adquirida",
"en",
"la",
"comunidad",
"(",
"NAC",
")"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"inclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Pacientes",
"adultos",
"(",
"18",
"años",
"o",
"más",
")",
",",
"de",
"ambos",
"sexos",
",",
"hospitalizados",
"con",
"diagnóstico",
"de",
"NAC",
"durante",
"las",
"primeras",
"24",
"horas",
"desde",
"su",
"llegada",
"al",
"centro",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"El",
"sujeto",
"o",
"su",
"representante",
"legal",
"o",
"su",
"familiar",
"más",
"cercano",
"(",
"en",
"caso",
"de",
"incapacidad",
"del",
"sujeto",
"por",
"gravedad",
"de",
"la",
"situación",
"clínica",
")",
"otorguen",
"el",
"consentimiento",
"informado",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"exclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"En",
"mujeres",
":",
"embarazo",
"y",
"/",
"o",
"lactancia",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Inmunodeprimidos",
"graves",
"(",
"ej.",
"quimioterapia",
"o",
"radioterapia",
"en",
"los",
"90",
"días",
"previos",
",",
"uso",
"de",
"fármacos",
"inmunosupresores",
",",
"uso",
"crónico",
"de",
"corticoides",
"a",
"la",
"dosis",
"mínima",
"de",
"15",
"mg",
"/",
"día",
"en",
"las",
"últimas",
"dos",
"semanas",
",",
"trasplante",
"de",
"progenitores",
"hematopoyéticos",
",",
"trasplante",
"de",
"órgano",
"sólido",
",",
"pacientes",
"HIV",
"con",
"CD4",
"inferiores",
"a",
"200",
"céls",
"/",
"mm3",
")",
"."
] | [
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"I-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"B-ANAT",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Muerte",
"inminente",
"(",
"expectativa",
"de",
"vida",
"≤",
"a",
"24",
"h",
")",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Insuficiencia",
"cardíaca",
"congestiva",
"(",
"clase",
"3",
"o",
"4",
"de",
"la",
"NYHA",
")",
"."
] | [
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Participación",
"en",
"otro",
"ensayo",
"clínico",
"de",
"tratamiento",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-PROC",
"O"
] |
[
"EudraCT",
"Nº",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"2018",
"-",
"004889",
"-",
"34"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Título",
"público",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Estudio",
"de",
"investigación",
"para",
"evaluar",
"la",
"eficacia",
"de",
"concizumab",
"en",
"pacientes",
"con",
"hemofilia",
"con",
"inhibidores"
] | [
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"B-CHEM"
] |
[
"Título",
"científico",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Eficacia",
"y",
"seguridad",
"de",
"la",
"administración",
"de",
"concizumab",
"en",
"profilaxis",
"en",
"pacientes",
"con",
"hemofilia",
"A",
"o",
"B",
"con",
"inhibidores"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-CHEM"
] |
[
"Indicación",
"pública",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Trastornos",
"hemorrágicos",
":"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO",
"O"
] |
[
"deficiencia",
"hereditaria",
"del",
"factor",
"VIII",
"y",
"del",
"factor",
"IX",
"de",
"coagulación",
"con",
"anticuerpos",
"para",
"la",
"terapia",
"de",
"reemplazo"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC"
] |
[
"Indicación",
"científica",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Hemofilia",
"A",
"con",
"inhibidores"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-CHEM"
] |
[
"Hemofilia",
"B",
"sin",
"inhibidores"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-CHEM"
] |
[
"Criterios",
"de",
"inclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Obtención",
"del",
"consentimiento",
"informado",
"antes",
"de",
"realizar",
"ninguna",
"de",
"las",
"actividades",
"relacionadas",
"con",
"el",
"ensayo",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Se",
"consideran",
"actividades",
"relacionadas",
"con",
"el",
"ensayo",
"todos",
"los",
"procedimientos",
"que",
"se",
"lleven",
"a",
"cabo",
"como",
"parte",
"del",
"ensayo",
",",
"incluidas",
"las",
"actividades",
"para",
"determinar",
"la",
"idoneidad",
"para",
"el",
"ensayo",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Varón",
"de",
"12",
"años",
"o",
"más",
"de",
"edad",
"en",
"el",
"momento",
"de",
"firmar",
"el",
"consentimiento",
"informado",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O"
] |
[
"-",
"Hemofilia",
"A",
"o",
"B",
"congénita",
"de",
"cualquier",
"gravedad",
"con",
"antecedentes",
"documentados",
"de",
"inhibidores",
"(",
"≥",
"0,6",
"UB",
")",
"."
] | [
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Prescripción",
"o",
"necesidad",
"de",
"tratamiento",
"con",
"agentes",
"bypass",
"en",
"las",
"24",
"semanas",
"previas",
"a",
"la",
"selección",
"(",
"para",
"los",
"pacientes",
"no",
"incluidos",
"previamente",
"en",
"el",
"estudio",
"NN7415",
"-",
"4310",
")",
"."
] | [
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-CHEM",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"exclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Hipersensibilidad",
"conocida",
"o",
"sospechada",
"a",
"anticuerpos",
"monoclonales",
"."
] | [
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"I-CHEM",
"O"
] |
[
"-",
"Trastorno",
"de",
"la",
"coagulación",
"hereditario",
"o",
"adquirido",
"conocido",
"distinto",
"de",
"hemofilia",
"congénita",
"."
] | [
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O"
] |
[
"-",
"Tratamiento",
"de",
"inducción",
"de",
"inmunotolerancia",
"en",
"curso",
"o",
"previsto",
"."
] | [
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"EudraCT",
"Nº",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"2018",
"-",
"004946",
"-",
"41"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Título",
"público",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Nutrición",
"parenteral",
"individualizada",
"vs",
"nutrición",
"estándar",
"en",
"prematuros"
] | [
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-DISO"
] |
[
"Título",
"científico",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Comparación",
"entre",
"nutrición",
"parenteral",
"individualizada",
"y",
"estándar",
"en",
"recién",
"nacidos",
"prematuros",
",",
"con",
"edad",
"gestacional",
"de",
"menos",
"de",
"37",
"+",
"0",
"semanas",
",",
"y",
"un",
"peso",
"al",
"nacimiento",
"superior",
"a",
"1250",
"gramos",
":",
"ensayo",
"clínico",
"aleatorizado",
"."
] | [
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O"
] |
[
"Indicación",
"pública",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Crecimiento",
"de",
"recién",
"nacidos",
"con",
"alimentación",
"parenteral"
] | [
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC"
] |
[
"Indicación",
"científica",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Crecimiento",
"de",
"recién",
"nacidos",
"prematuros",
"con",
"un",
"peso",
"al",
"nacer",
"superior",
"a",
"1250",
"g",
"y",
"alimentados",
"con",
"nutrición",
"parenteral",
"."
] | [
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"inclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"peso",
"superior",
"a",
"1250",
"gramos",
"y",
"edad",
"gestacional",
"inferior",
"a",
"37",
"+",
"0",
"W",
"PMA",
"de",
"ambos",
"sexos"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Consentimiento",
"informado",
"de",
"los",
"progenitores",
"."
] | [
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Necesidad",
"de",
"NP",
"(",
"ver",
"Apéndice",
"2",
")"
] | [
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"exclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"alta",
"probabilidad",
"de",
"fallecimiento",
"en",
"los",
"7",
"días",
"siguientes",
"al",
"inicio",
"de",
"la",
"NP"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC"
] |
[
"-",
"trastornos",
"genéticos",
",",
"metabólicos",
"o",
"endocrinos",
"diagnosticados",
"antes",
"de",
"la",
"inclusión"
] | [
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"I-DISO",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Retirada",
"del",
"consentimiento",
"para",
"el",
"estudio",
"por",
"parte",
"de",
"los",
"padres",
"o",
"el",
"representante",
"legal",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"EudraCT",
"Nº",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"2019",
"-",
"000069",
"-",
"19"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Título",
"público",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Evaluación",
"de",
"los",
"resultados",
"a",
"largo",
"plazo",
"y",
"de",
"la",
"durabilidad",
"del",
"efecto",
"después",
"del",
"tratamiento",
"con",
"los",
"comprimidos",
"de",
"cladribina",
"para",
"la",
"esclerosis",
"múltiple",
":",
"un",
"estudio",
"ambispectivo",
",",
"exploratorio",
",",
"en",
"fase",
"IV",
"de",
"pacientes",
"que",
"han",
"participado",
"anteriormente",
"en",
"los",
"ensayos",
"clínicos",
"CLARITY",
"/",
"CLARITY",
"-",
"EXT",
"y",
"ORACLE",
"MS"
] | [
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Indicación",
"pública",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"ESCLEROSIS",
"MULTIPLE"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO"
] |
[
"Criterios",
"de",
"inclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Para",
"estudio",
"principal",
"y",
"sub",
"estudio",
"de",
"resonancia",
"magnética",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O"
] |
[
"1",
".",
"Pacientes",
"con",
"EM",
"aleatorizados",
"en",
"ensayos",
"clínicos",
"CLARITY",
"/",
"CLARITY",
"-",
"EXT",
"que",
"han",
"recibido",
"≥",
"1",
"ciclo",
"de",
"IMP",
"(",
"tabletas",
"de",
"Cladribine",
"o",
"placebo",
")",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"B-PROC",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O"
] |
[
"o"
] | [
"O"
] |
[
"Pacientes",
"con",
"su",
"FCDE",
"aleatorizado",
"en",
"el",
"ensayo",
"clínico",
"ORACLE",
"MS",
"que",
"han",
"recibido",
"≥",
"1",
"ciclo",
"de",
"IMP",
"(",
"Cladribine",
"Tablets",
"o",
"placebo",
")",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O"
] |
[
"2",
".",
"Los",
"pacientes",
"pueden",
"dar",
"su",
"consentimiento",
"informado",
"firmado",
",",
"que",
"incluye",
"el",
"cumplimiento",
"de",
"los",
"requisitos",
"y",
"restricciones",
"enumerados",
"en",
"la",
"ICF",
"y",
"este",
"protocolo",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"exclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Estudio",
"principal"
] | [
"O",
"O"
] |
[
"Cualquier",
"condición",
",",
"incluyendo",
"cualquier",
"estado",
"de",
"enfermedad",
"no",
"controlada",
"que",
"no",
"sea",
"la",
"EM",
",",
"que",
"en",
"el",
"opinión",
",",
"constituye",
"un",
"riesgo",
"inapropiado",
"o",
"una",
"contraindicación",
"para",
"la",
"participación",
"en",
"el",
"estudio",
"o",
"que",
"podría",
"interferir",
"con",
"los",
"objetivos",
",",
"la",
"conducta",
"o",
"la",
"evaluación",
"del",
"estudio",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"MRI",
"-",
"Subestudio",
":"
] | [
"B-PROC",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"a.",
"Participantes",
"del",
"estudio",
"que",
"están",
"embarazadas",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"b.",
"El",
"paciente",
"está",
"tomando",
"Cladribine",
"Tablets",
"como",
"parte",
"de",
"otro",
"estudio",
"en",
"el",
"momento",
"del",
"inicio",
"de",
"este",
"estudio",
"(",
"es",
"decir",
",",
"pacientes",
"que",
"participan",
"en",
"un",
"ensayo",
"clínico",
"o",
"estudio",
"observacional",
"pero",
"no",
"recibir",
"tabletas",
"de",
"Cladribine",
"como",
"parte",
"de",
"estos",
"estudios",
"se",
"les",
"permite",
"participar",
"en",
"el",
"subestudio",
")",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"EudraCT",
"Nº",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"2019",
"-",
"000252",
"-",
"34"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Título",
"público",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Estudio",
"para",
"evaluar",
"la",
"seguridad",
"y",
"eficacia",
"de",
"nivolumab",
"en",
"combinación",
"con",
"ipilimumab",
"como",
"terapia",
"de",
"primera",
"línea",
"(",
"1L",
")",
"para",
"participantes",
"con",
"CHC",
"avanzado",
"."
] | [
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O"
] |
[
"Título",
"científico",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Estudio",
"aleatorizado",
",",
"multicéntrico",
",",
"de",
"fase",
"III",
"de",
"nivolumab",
"en",
"combinación",
"con",
"ipilimumab",
"en",
"comparación",
"con",
"lenvatinib",
"o",
"sorafenib",
"como",
"tratamiento",
"de",
"primera",
"línea",
"en",
"participantes",
"con",
"carcinoma",
"hepatocelular",
"avanzado"
] | [
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"O",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"B-CHEM",
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O"
] |
[
"Indicación",
"pública",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Cáncer"
] | [
"B-DISO"
] |
[
"Indicación",
"científica",
":"
] | [
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Carcinoma",
"hepatocelular"
] | [
"B-DISO",
"I-DISO"
] |
[
"Criterios",
"de",
"inclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Los",
"participantes",
"deben",
"tener",
"un",
"diagnóstico",
"de",
"CHC",
"basado",
"en",
"la",
"confirmación",
"histológica"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"B-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Los",
"participantes",
"deben",
"tener",
"CHC",
"avanzado"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"O"
] |
[
"-",
"Los",
"participantes",
"deben",
"tener",
"al",
"menos",
"una",
"lesión",
"medible",
"no",
"tratada",
"previamente",
"según",
"los",
"Criterios",
"de",
"evaluación",
"de",
"la",
"respuesta",
"en",
"tumores",
"sólidos",
"(",
"Response",
"Evaluation",
"Criteria",
"in",
"Solid",
"Tumors",
",",
"RECIST",
")",
"1.1",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-PROC",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Puntuación",
"Child",
"-",
"Pugh",
"de",
"5",
"o",
"6",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"Estado",
"funcional",
"según",
"el",
"Grupo",
"Oncológico",
"Cooperativo",
"de",
"la",
"Costa",
"Este",
"(",
"Eastern",
"Cooperative",
"Oncology",
"Group",
",",
"ECOG",
")",
"de",
"0",
"o",
"1",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"Criterios",
"de",
"exclusión",
":"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
[
"-",
"CHC",
"fibrolamelar",
",",
"CHC",
"sarcomatoide",
"o",
"colangiocarcinoma",
"mixto",
"y",
"CHC",
"conocidos"
] | [
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"I-DISO",
"O",
"B-DISO",
"O"
] |
[
"-",
"Trasplante",
"de",
"hígado",
"previo"
] | [
"O",
"B-PROC",
"I-PROC",
"I-PROC",
"O"
] |